Fresenius Kabi, Amicus® Ekstrakorporeal Fotoferez Protokolü için Tek İğneli Olan Seçeneğini Başlattı

Fresenius Kabi, Amicus^® Ekstrakorporeal Fotoferez Protokolü için Tek İğneli Olan Seçeneğini Başlattı

PARIS --(BUSINESS WIRE)-- Fresenius Kabi bugün European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 49. yıllık toplantısında Amicus^® Ekstrakorporeal Fotoferez (ECP) Sistemi için tek iğneli venöz erişim seçeneğinin mevcut olduğunu duyurdu.

Fresenius Kabi, infüzyon, transfüzyon ve klinik beslenme için ilaç ve teknolojiler konusunda uzmanlaşmış küresel bir sağlık şirketidir.

Çevrimiçi ECP'li Amicus Blue System, 2019 yılında Avrupa'da yalnızca çift iğneli venöz erişimle piyasaya sürülmüştü. Bugün açıklanan güncelleme, Amicus Separator için yeni yazılım v6.1, Phelix Fotoaktivasyon Cihazı için yeni yazılım v2.1 ve tek veya çift iğneli venöz erişim için yapılandırılabilen yeni bir tek kullanımlık kit içerir. Sistem ayrıca klinisyenlerin işlem sırasında herhangi bir zamanda tek ve çift iğneli erişim arasında geçiş yapmalarını sağlar.

“Hekimlerin sınırlı venöz erişimi olan hastaları tedavi etmelerini sağlayacak Amicus Blue ECP sistemi için tek iğneli seçeneği etkinleştirmekten heyecan duyuyoruz. Bu, hastaların bireysel ihtiyaçlarını desteklemek amacıyla çok yönlü, çok prosedürlü bir araç sağlamak için Amicus Blue vizyonumuza dayanıyor” diyor Fresenius Kabi MedTech Başkanı Christian Hauer.

Amicus ECP Sistemi, diğer tedavi biçimlerine yanıt vermeyen kutanöz T hücreli lenfoma (CTCL) deri bulgularının palyatif tedavisinde CTCL endikasyonu için CE işareti elde etmiştir. Amicus ECP Sistemi, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745'in geçerli gerekliliklerine uygun olarak CE işaretlidir ve aşağıdakileri içerir:

• Amicus Separator
• Phelix Fotoaktivasyon Cihazı
• Amicus ECP Aferez Kitleri

Amicus Seperator ayrıca Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde terapötik plazma değişimi (TPE), kırmızı kan hücresi değişimi (RBCx), mononükleer hücre (MNC) toplama ve trombosit toplama için onay almıştır. Amicus ECP Sistemi ABD'de kullanım için onaylanmamıştır.

Listelenen tüm ürünler tüm ülkelerde mevcut değildir veya satış için onaylanmamıştır. Ek bilgi ve ürün bulunabilirliği için yerel Fresenius Kabi temsilcinizle iletişime geçin. Bu ürünlerin kullanımıyla ilgili uyarıların ve önlemlerin tam listesi için Amicus Seperator Kullanıcı El Kitabına ve Phelix Fotoaktivasyon Cihazı Kullanıcı El Kitabına bakın.

Ekstrakorporeal Fotoferez Hakkında

Ekstrakorporeal fotoferez veya ECP, lökaferez bazlı bir terapötik prosedürdür. Teknoloji şu anda kutanöz T hücreli lenfoma (CTCL) tedavisi için onaylanmıştır. Literatürde kemik iliği veya kök hücre nakli sonrası greft versus host hastalığı (GvHD), katı organ nakillerinin reddi ve hücre aracılı mekanizmaların baskın olduğu otoimmün hastalıklar için de kullanıldığı görülmektedir.

Çevrimiçi bir ECP prosedürü, hastadan mononükleer hücrelerin toplanmasını, toplanan hücrelerin ışığa duyarlı bir ilaçla tedavi edilmesini, 8-metoksipsoralen ve hücrelerin UV-A ışığına maruz bırakılmasını ve ardından tedavi edilen hücrelerin hastaya geri verilmesini içerir. Yeniden infüzyondan sonra, tedavi edilen hücreler apoptotik hale gelir ve bir bağışıklık yanıtı ile sonuçlanan antijen sunan hücreler tarafından alındığına inanılır. Çevrimiçi ECP işlemi, hücre ayrılmasını ve fotoaktivasyonu tek, steril bir devrede birleştirerek enfeksiyon ve çapraz kontaminasyon riskini azaltır.

Kutanöz T-hücreli lenfoma Hakkında

Kutanöz T-hücreli lenfomalar, en yaygın varyantları Mycosis Fungoides (MF) veya Sézary Sendromu (SS) olarak sınıflandırılan, cildi içeren heterojen bir T hücreli lenfoproliferatif bozukluk grubudur. Hastalar ciltte kaşıntılı, pullu yamalar veya plaklar yaşayabilir. Hastalık ilerledikçe, bazı hastalarda nodüler lezyonların ve büyük tümörlerin büyümesi ve iç organ tutulumu görülebilir. Tedavi, uzun süreli remisyonları indüklemek ve hasta yaşam kalitesini iyileştirmek amacıyla palyatiftir.

Fresenius Kabi Hakkında

Fresenius Kabi (www.fresenius-kabi.com), infüzyon, transfüzyon ve klinik beslenme için ilaç ve teknolojiler konusunda uzmanlaşmış küresel bir sağlık şirketidir. Şirketin ürünleri ve hizmetleri, kritik ve kronik hastaların bakımına yardımcı olmak için kullanılmaktadır. Şirketin genel merkezi Bad Homburg, Almanya'dadır.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

İletişim

Dolores Juarez +49 152 563 86727 dolores.juarez@fresenius-kabi.com

Kaynak: Fresenius Kabi