Dexcom G7 CE İşareti Alıyor – Sonraki Nesil Sürekli Glikoz İzleme Sistemi Diyabet Yönetiminde Çığır Açacak

Dexcom G7 CE İşareti Alıyor – Sonraki Nesil Sürekli Glikoz İzleme Sistemi Diyabet Yönetiminde Çığır Açacak

• Dünyanın en çok satan gerçek zamanlı CGM'si¹, küçük, hepsi bir arada takılabilir cihaz ve tamamen yeniden tasarlanmış uygulama ile artık çok daha güçlü ve kullanımı kolay
• Yeni sistem, hiçbir parmaktan kan alma^†veya tarama zorunluluğu olmadan pazardaki en hızlı^* sensör ısınma özelliğine sahiptir
• Dexcom G7, A1C’yi düşürdüğü, hiper ve hipoglisemiyi azalttığı ve hedef aralıktaki zamanı artırdığı klinik olarak tespit edilmiş, güvenilir performans sunan Dexcom CGM yapısı üzerine geliştiriliyor^2,3

EDINBURGH, İskoçya & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)-- Diyabetli insanlara yönelik gerçek zamanlı glikoz izlemede global bir lider olan DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM), bugün Avrupa’da gebe kadınlar dahil iki ve üzeri yaşlardaki diyabetli insanlara yönelik Dexcom G7 Sürekli Glikoz İzleme (Continuous Glucose Monitoring, CGM) Sistemi için CE İşaretini (Conformité Européenne) aldığını duyurdu.

Dexcom G7, kullanıcıların diyabetleri için daha fazla kontrol elde etmelerine yardımcı olmanın daha iyi bir yolunu sunuyor, böylece her bir gün daha güvenli biçimde yönetebilirler. Düşük profilli, hepsi bir arada takılabilir cihaz gerçek zamanlı glikoz değeri okumalarını otomatik olarak uyumlu bir akıllı cihaza^‡ veya alıcıya göndererek, hiçbir parmaktan kalma alma işlemini zorunlu kılmayarak pazardaki diğer tüm CGM cihazlarından^* daha hızlı ısınır.^† Dexcom G7 ayrıca yüksek veya düşük glikoz seviyeleri hakkında uyaran ve kullanıcıların hedef zaman aralığında daha fazla zaman geçirmelerine yardımcı olan özelleştirilebilir bir ikazlar paketini de sunar.^§,2 Endüstride önde gelen uzaktan izleme ve raporlama kabiliyetleri, kullanıcıların herhangi bir zamanda ve yerde, sevdikleri ve bakım ekipleri ile bağlantıda kalmalarına da imkan tanır.^||

“Bugün Avrupa’da şirketimiz ve diyabetli insanlar için inanılmaz bir dönüm noktası” diyor, Dexcom yönetim kurulu başkanı, genel müdürü ve CEO’su Kevin Sayer ve ekliyor. “Bu yepyeni platform, kullanıcılarımıza diyabetlerini yönetmeleri için daha az zaman ve sevdikleri işleri yapmaya daha fazla zaman harcamalarına yardımcı olan bir ekranda bilgilendirici glikoz verilerini sağlayan, kullanımı basit inanılmaz güçlü bir CGM sunuyor. Dexcom G7 insanların G6’da sevdikleri tüm özellikleri alıyor ve daha da iyi hale getiriyor.”

Ayrıca, Dexcom, Dexcom G7’yi mevcut ve gelecekteki otomatik insülin dağıtım sistemlerine mümkün olduğunca kısa sürede entegre etmek için insülin pompası ortakları ile yakın biçimde çalışmaktadır.

“Geçen 20 yıl boyunca, Dexcom gerçek zamanlı CGM teknolojisini ilerletmede liderlerden ve öncülerden biri olmuştur” diyor, NHS England’ta Diyabet ulusal uzmanlık danışmanı ve Portsmouth Hospitals NHS Trust’ta danışman endokrinolog Profesör Partha S. Kar, OBE ve ekliyor. “Geliştirilmiş özellikleri ve ek basitlik ile Dexcom G7’nin, hem hastalar hem de sağlık mesleği mensupları için diyabet yönetimlerini daha da kolay hale getireceğini umuyorum. Bu özellikle diyabetle yaşayan daha geniş popülasyonlarda CGM’nin faydalarına dair giderek artan kanıtı görmeye başladıkça daha da önem kazanıyor.”

Dexcom sonraki birkaç hafta içinde Dexcom G7’nin Avrupa lansmanını yapmayı beklemektedir. Şirket ayrıca, 2022’de CGM sensör performansında bir sonraki adımı destekleyen güncelleştirilmiş bir CGM algoritmasını getirmeyi de planlamaktadır.

Dexcom.comadresini ziyaret edin ve CGM’nin faydalarını şimdi yaşamak için bugün Dexcom G6 ile başlayın. Dexcom G7 hakkında daha fazlasını ve Avrupa’da ne zaman sunulacağı hakkındaki bilgileri öğrenmek için, http://Dexcom.com/G7adresini ziyaret edin.

Dexcom, 2021’in dördüncü çeyreğinde iCGM Özel Denetimler doğrultusunda Dexcom G7 CGM Sisteminin ruhsatlandırma incelemesi için ABD Gıda ve İlaç Dairesine kapsamlı bir 510(k) ön pazar bildirimi göndermiştir.^††

Dexcom Inc. Hakkında

Dexcom Inc. insanları yenilikçi sürekli glikoz izleme sistemleri yoluyla diyabeti kontrol etmeleri için desteklemektedir. Kaliforniya, San Diego’daki genel merkezi ve Avrupa genelindeki operasyonları ile Dexcom, diyabet bakım teknolojisinin bir lideri olarak öne çıkmıştır. Kullanıcıların, bakıcıların ve tedarikçilerin ihtiyaçlarını dinleyerek, Dexcom dünya genelinde diyabet yönetimini basitleştirir ve geliştirir. Dexcom CGM hakkında daha fazla bilgi için www.dexcom.com adresini ziyaret edin.

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarıcı Beyan

Bu basın açıklaması, Avrupa'da G7 lansmanının zamanlaması, CGM algoritmasındaki güncellemeler ve diyabet yönetimine etkilerine ilişkin ifadeler de dahil olmak üzere, Dexcom veya yönetiminin geleceğe yönelik niyetleri, inançları, beklentileri ve stratejileri ile ilgili tamamen tarihsel olmayan ileriye dönük ifadeler içermektedir. Dexcom'da şu anda mevcut olan bilgilere dayanarak bu basın açıklamasında yer alan tüm ileriye dönük ifadeler ve sonuçların neden farklılık gösterebileceğine ilişkin nedenler, bu bültenin tarihi itibarıyla yapılmıştır, gelecekteki olaylarla ilgilidir, ABD FDA'ya G7 için bir 510(k) başvurusunun geliştirilmesi, hazırlanması ve gelecekteki olası gönderimi ve bu tür bir başvurunun düzenleyici makam incelemesinin olası zamanlaması veya sonuçları ile ilgili riskler ve belirsizlikler dahil olmak üzere çeşitli risklere ve belirsizliklere tabidir ve fiili sonuçlar bu ileriye dönük ifadelerde öngörülenlerden somut biçimde farklılık gösterebilir. Fiili sonuçların Dexcom’un mevcut beklentilerinden somut biçimde farklılık göstermesine neden olabilecek riskler ve belirsizlikler, 30 Eylül 2021’de sona eren dönem için 28 Ekim 2021’de Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonuna gönderildiği gibi Dexcom’un Form 10-Q’daki Üç Aylık Raporunda daha ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Yasayla zorunlu olan durumlar dışında, Dexcom bu ileriye dönük beyanları güncelleme veya bu ileriye dönük beyanları fiili sonuçlara uyumlu hale getirme yükümlülüğü taşımamaktadır.

^*Dexcom G7 ısınmayı 30 dakika içinde tamamlarken, diğer CGM markaları bir saat veya daha uzun süreye ihtiyaç duyuyor. ^†Dexcom G7’nin glikoz ikazları ve değer okumaları belirtiler veya beklentiler ile eşleşmezse, diyabet tedavi kararları vermek için bir kanda glikoz ölçüm cihazı kullanın. ^‡Uyumlu akıllı cihazların bir listesini görüntülemek için, dexcom.com/compatibility adresini ziyaret edin^§Önceki nesil bir Dexcom CGM Sistemiyle elde edilen sonuçlar. ^||Ayrı Dexcom Follow uygulaması ve internet bağlantısı gereklidir. Veri paylaşımı için internet bağlantısı gereklidir. Kullanıcılar her zaman tedavi kararları vermeden önce, Dexcom G7 uygulamasında veya alıcısında değer okumalarını onaylamalıdırlar. ^¶Önceki nesil bir Dexcom CGM Sistemine kıyasla. ^#Sağlık mesleği mensupları clarity.dexcom.com/professional/registration adresinden Dexcom Clarity’e kaydolabilirler. ^**Hastaların glikoz verilerini Dexcom Clarity’e uyumlu bir akıllı cihaz yoluyla göndermeleri için bir internet bağlantısı gereklidir: dexcom.com/compatibility. Sağlık mesleği mensupları, bir hastanın glikoz verilerini sadece hastanın bunları Dexcom Clarity yoluyla paylaşmayı seçmesi halinde görüntüleyebilecekler. ^††510(k) izni beklemede – ABD’de satış için uygun değildir.

1 Dexcom, dosyadaki veri, 2021 2 Beck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378. 3 Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132. 4 Dexcom G7 User Guide.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

Fotoğraflar\Multimedya galeri için: https://www.businesswire.com/news/home/52592884/en

İletişim Bilgileri

Medya İletişimi James McIntosh 619-884-2118 james.mcintosh@dexcom.com

Yatırımcı İletişimi Sean Christensen 858-203-6657 sean.christensen@dexcom.com

Kaynak: DexCom, Inc.