CEM Corporation ve AmbioPharm GMP Peptid Üretimi için ABD Ortaklığı Oluşturuyorlar
CEM Corporation ve AmbioPharm GMP Peptid Üretimi için ABD Ortaklığı Oluşturuyorlar
MATTHEWS, N.C. & NORTH AUGUSTA, S.C.--(BUSINESS WIRE)-- CEM Corporation ve AmbioPharm, Inc. global pazar için GMP peptidlerinin üretimine yönelik bir ortaklığı oluşturduklarını duyurmaktan heyecan duyuyor. Ortaklık, özel1 ölçeklendirilebilir reaktörlerin kullanılması yoluyla GMP peptidlerinin kilolarca üretimine ulaşmak için CEM’in büyük ölçekli mikrodalga peptid sentezi teknolojisinin kullanımını içerecek. Bu yeni ilişkinin önemli faydaları son derece hızlı üretim süreleri, daha zorlu peptid dizilerini verimli biçimde üretme yeteneği ve çevre dostu kimya protokollerini birleştirme yeteneğidir. Bu ortaklık mevcut en son teknolojinin kullanılmasıyla, peptidin yeni kimyasal oluşumlarının (NCE’ler) hızlı ve verimli biçimde üretilmesine olanak sağlayacak. AmbioPharm bu anlaşmayla müşterilerine daha hızlı mikrodalga sentez kabiliyetleri sağlamak için North Augusta tesisinde peptid sentezi operasyonlarına başlamıştır.
CEM’in peptid üretim teknolojisi, peptid saflığını geliştirmek ve aşırı ihtiyaç duyulan etken maddeleri en aza indirmek için oluşturulmuş otomatik büyük ölçekli mikrodalga katı fazlı peptid sentezi (SPSS) sistemlerini kullanmaktadır. Ek olarak, CEM kaplin ve koruyuculuğu kaldırma reaksiyonlarını tek bir adımda3 birleştirmek için benzersiz bir yol olan artan sıcaklık reaksiyonları2 için optimize edilen özel kaplin metodolojileri geliştirmiştir ve artan sıcaklıkların4 kullanımını daha erişilebilir hale getirerek, daha çevre dostu solventlerin kullanımını getirmiştir. Bu benzersiz teknoloji faydaları, GMP üretimi için AmbioPharm’a lisanslanacaktır.
AmbioPharm, cGMP peptid üretiminde tanınmış bir liderdir. Şirket, 675’i aşkın çalışanı istihdam etmektedir ve kısa bir süre önce, 56.000 fit karelik bir ek peptid üretim kapasitesi katarak, ABD South Carolina’daki genel merkezinde önemli bir genişlemeyi tamamlamıştır. Üretim tesisi, 30 kg/partiye varan saflaştırma kabiliyetine ve 1.000 l’ye varan liyofilizasyon kapasitesine sahiptir. CEM Liberty Pro synthesizer 5 g ila 500 g’lık nihai peptid partileri sentezine izin vererek farklı reaktör boyutları sunar (3, 8 ve 15 litre).
“Peptid tabanlı ilaçlar gelecekte muazzam potansiyele sahiptir ve üretim süreçlerini iyileştirmeye katkıda bulunmaktan heyecan duyuyoruz. AmbioPharm, ideal bir ortaktır ve bu ilişkinin peptid terapötiklerinin üretimi için gelişmiş kabiliyetler sağlayacağına inanıyoruz.” - Michael J. Collins, Ph.D., CEM Corporation Başkanı ve CEO’su.
“CEM’in mikrodalga teknolojisinin GMP peptid üretim seçeneklerimize eklenmesiyle, mikrodalga yöntemlerimiz ile daha uzun ve daha karmaşık peptidleri erişilebilir hale getirerek, ortaklarımızın ürünlerinin hızlı teslimatının yanı sıra benzersiz kabiliyetler bakımından daha da iyi hizmet sağlayabiliriz.” - Chris Bai, Ph.D., AmbioPharm Inc. CEO’su.
Her iki şirket de Eylül 2021’de yaklaşan TIDES USA konferansında sergiye katılacak.
CEM Hakkında
North Carolina, Matthews’ta yerleşik özel bir şirket olan CEM Corporation, laboratuvar cihazlarının önde gelen sağlayıcısıdır. Şirketin Birleşik Krallık, Almanya, İtalya, Fransa, Japonya, Singapur’da iştiraklerinin yanı sıra global bir distribütörler ağı bulunmaktadır. CEM, dünya genelinde yaşam bilimleri, analitik laboratuvarlar ve işleme tesisleri için sistemler tasarlar ve üretir. Şirketin ürünleri, ilaç, biyoteknoloji, kimya ve gıda işleme ile birlikte akademik araştırma dâhil olmak üzere pek çok endüstride kullanılır. Şurada daha fazla bilgi bulunabilir:http://www.cem.com.
AmbioPharm Inc. Hakkında:
Ambio Pharmaceuticals Group’un bir parçası olan AmbioPharm, peptid ve peptid ile ilişkili ürünler geliştirilmesine ve üretilmesine uzmanlaşmış, önde gelen ve yenilikçilikten destek alan bir şirkettir. Geniş kapsamlı bir dizi hizmetlere sahip olan AmbioPharm dünyanın çeşitli yerlerindeki farmasötik ve biyo-teknoloji şirketlerine araştırma, klinik geliştirme ve ticari uygulama için özel ürünler üretmektedir. Genel merkezi Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunan ve Avrupa, ABD ve Asya’da ofislere sahip olan AmbioPharm, 14 yıldan fazla bir deneyim ve uzmanlık ile uluslararası planda faaliyet göstermektedir. Şurada daha fazla bilgi bulunabilir: https://www.ambiopharm.com.
____________________________ 1 Sınırlı geçici istisnalar ile 2 US 10,858,390; US 9,969,769; EP17188963.7; JP2016138090 3 US20170226152; WO2017070512; WO2018044356A1 4 US 11,014,959; WO2019241586A1
İletişim Bilgileri
CEM Corporation
Jonathan M. Collins İş Geliştirme Başkan Yardımcısı jon.collins@cem.com
Michael J. Karney Yaşam Bilimleri Ürün Yöneticisi michael.karney@cem.com
AmbioPharm, Inc.
Michael Pennington, Ph.D. Bilim Direktörü mike.pennington@ambiopharm.com
Kaynak: AmbioPharm, Inc.
