Agendia, 30.000 Hastalık Meme Kanseri Genom Projesinin Gücünü Sergileyerek ASCO 2022 'de Yedi Posterde FLEX Gerçek Dünya Kanıt Denemesinden Elde Edilen Verileri Sundu

Agendia, 30.000 Hastalık Meme Kanseri Genom Projesinin Gücünü Sergileyerek ASCO 2022 'de Yedi Posterde FLEX Gerçek Dünya Kanıt Denemesinden Elde Edilen Verileri Sundu

Veriler, MammaPrint^® ‘in erken meme kanseri için FDA tarafından onaylanan ilk ve en kapsamlı test olduğunu ve tedavi kararlarının 21-gen testine dayanması durumunda aşırı veya yetersiz tedavi edilebilecek kadınları tanımlama yeteneği ile sonuçlandığını göstermektedir.

FLEX Trial, meme kanseri yönetimini iyileştirmek ve yeniden tanımlamak için kliniğe hassas onkoloji getirerek yeni genomik profillerin keşfedilmesini ve geliştirilmesini desteklemeye devam ediyor

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM --(BUSINESS WIRE)--Doktorlara ve hastalara optimize edilmiş tedavi kararlarını temin etmek için yeni nesil teşhis ve bilgi çözümleri sunarak dünya çapında meme kanseri hastalarının sonuçlarını iyileştirmeye odaklanan bir ticari aşama şirketi olan Agendia, Inc., bugün American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO) 2022'de şirketin FLEX Trial’de, gerçek dünya, çok merkezli, ileriye dönük, gözlemsel meme kanseri çalışmasından türetilmiş yedi posteri sunacağını duyurdu.

BluePrint  tarafından bazal tip olarak sınıflandırılan siyahi kadınlarda HR+ meme kanserinin tam transkriptomik analizi [Reid, S., et al.] başlıklı sözlü tartışma oturumu için seçilen Agendia'nın posterlerinden biri, ırksal olarak çeşitli bir kohorttan elde edilen bulguları ve hormon reseptörü pozitif (HR+)/Bazal tümörlerin ırktan bağımsız olarak üçlü negatif meme kanseri (TNBC) tümörlerine biyolojik olarak benzer olduğunu öne süren ve optimal tedavi seyrini belirlemek için bir tümörün biyolojisini alt çeşitleme yapmanın önemini gösteren transkriptomik analizleri sunacaktır. BluePrint^® ayrıca HR+/ Bazal tümörlerin oranındaki ırksal eşitsizlikleri de belirledi ve bu tür tümörlerin siyah kadınlar arasında neredeyse iki katına çıktığını göstererek, FLEX Trial’in ayırt edici bir özelliği olan klinik çalışmalarda farklı temsiliyet ihtiyacının altını çizdi.

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Tıp Bölümü'nden Dr. Sonya Reid, MD, MPH "BluePrint testinden yararlanarak, geleneksel olarak beyaz kadınlara kıyasla daha agresif, daha yüksek dereceli ve orantısız bir şekilde siyah kadınları etkileyen HR+/Bazal meme kanseri tümörleri için yeni gen ekspresyon içgörülerini ortaya çıkarabiliyoruz" demiş ve şunları eklemiştir: "FLEX Trial'ın çeşitli hasta genomik profillerinden oluşan sağlam koleksiyonu, bu tür alt çalışma analizlerinin yapılmasına olanak sağlayarak, araştırmacıların meme kanseri tümörlerinin daha fazla sınıflandırılmasıyla hastalarını tüm ırksal ve etnik geçmişlerden daha iyi desteklemelerine yardımcı oluyor ."

Bu veriler, Dr. Reid'in de katılımcısı olduğu San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 'de sunulan bulgulara dayanmaktadır ve MammaPrint^® ve BluePrint^®' in siyahi ve beyaz kadınlarda klinik faktörlerin ötesinde daha agresif meme kanserlerindeki farklılıkları daha sağlam bir şekilde belirlediğini göstermiş ve genomik sınıflandırma ve kişiselleştirilmiş tedavi planlamasının temel önemini vurgulamıştır.

Buna ek olarak, Agendia, kanser bakımını yeniden tanımlamayı amaçlayan etkili veri üretimini hızlandırarak FLEX Trial’in kanser araştırmalarına yaklaşımını vurgulayan birkaç alt çalışma sunacaktır. Şirket, bu hasta merkezli tasarımın ve Agendia tarafından desteklenen katılımcı sitelerin ulusal ağının, araştırmacı tarafından başlatılan alt çalışmalarının, ASCO 2022 'de paylaşılanlar gibi bilimi ilerletme potansiyeline sahip önemli sonuçlar üretmesine izin vereceğine inanıyor:

• Uyumsuz Oncotype ve MammaPrint sonuçları olan hastalar için klinik çıkarımlar [Socoteanu, M., et al.], MammaPrint ve BluePrint'in tedavi planlamasını bilgilendirdiğini ve doktorun güvenini artırdığını gösteren IMPACT denemesinden elde edilen bulguları anımsamaktadır. Genomik testler arasındaki tutarlılığı incelemek için araştırmacılar hem MammaPrint hem de BluePrint'ten hem de FLEX Trial içinde OncotypeDx'ten sonuç alan hastalar için terapi sonuçlarını analiz etti:
  • 722 hastanın %49 'unun negatif klinik etki potansiyeli ile uyumsuz sonuçlara sahip olduğu gözlenmiştir. Bu, MammaPrint Ultra Düşük genomik risk değerlendirmesine dayanarak endokrin tedavisini iki yıla düşürme seçeneği verilmeyen %27, potansiyel olarak aşırı tedavi edilen %6 ve %10 'u içerebilir. 114 uyumlu MammaPrint Yüksek Riskli tümörün %14 'ü genomik şekilde Bazal olarak sınıflandırılmıştır ve muhtemelen östrojen reseptörü pozitif (ER+) meme kanserlerinde tipik olarak kullanılandan daha agresif kemoterapi gerektirmektedir.
  • Birlikte, bu analizler, bu kohorttaki hastaların yarısından fazlasının, bağımsız bir test olarak bir OncotypeDx testi almış olmaları durumunda, yetersiz tedavi veya aşırı tedavi için potansiyel risk altında olduklarını göstermiştir. OncotypeDx Nüks Skorları ve BluePrint sonuçları ile MammaPrint arasındaki uyumsuzluk, tedavi kararı için Nüks Skoruna güvenilirse çoğu zaman yetersiz tedavi potansiyelini ortaya çıkarır ve yetersiz tedavi, tedavi edilemez bir metastatik nüksle sonuçlanabileceğinden, hasta üzerinde önemli miktarda risk oluşturur.
• FLEX çalışmasında uyumsuz Oncotype ve MammaPrint sonuçlarına sahip tümörlerin tam transkriptom analizi [Socoteanu, M., et al.], bu defa her testin sınıflandırması içindeki genomik çeşitliliği değerlendirerek, OncotypeDx tekrarlama Puanlarından elde edilen sonuçların kalitesindeki farklılıkları da MammaPrint sonuçlarına göre incelemiştir. Analiz, OncotypeDx Recurrence Score Intermediate grubu içinde yüksek miktarda genomik çeşitlilik bulurken, MammaPrint'in vakaları daha fazla genomik açıdan zengin ve farklı kategorilerde sınıflandırdığını ve bireysel tümöre dayalı daha hassas tedavi yolları sağladığını göstermektedir.
• Transkripsiyon faktörü MAF gen amplifikasyonu için bir genomik imzanın araştırılması ve erken meme kanserinde bifosfonat yararının eksikliği [Nasrazadani, A. et al.], meme kanserinde kemik metastazları ile ilişkili olarak kısa sağkalım ve bifosfat yararının eksikliği ile ilişkili bir biyobelirteç olan mezenkimal aponeurotik fibrosarkom (MAF) gen amplifikasyonları ile meme kanseri tümörlerini öneren tüm transkriptom analizlerini sağlar--benzersiz bir gen ekspresyon modeli ile tanımlanabilir. Bu çalışmada, araştırmacılar, bir kadının bakım ekibinin adjuvan bifosfonat tedavisinden potansiyel olarak bir fayda eksikliğini öngörmesini sağlayabilecek MAF amplifikasyon durumunu potansiyel olarak tahmin edebilecek 57 gen setini tanımlamak için MammaPrint/BluePrint platformunu kullandılar. Ek olarak, bu sonuçlar, tüm genomun daha kapsamlı bir şekilde madenciliğinin genişletilmiş içgörüler sağladığını ve daha önce bilinmeyen yeni biyobelirteçlere ışık tutabileceğini göstermektedir.
• Meme kanseri moleküler alt türlerinin reseptör sınıflandırmaları içindeki dağılımı: I-SPY2 çalışması ve FLEX Registry'den alınan dersler [Cha, J., et al.] meme kanseri araştırma topluluğunun bilimi ilerlettiğini ve moleküler alt tip nomenklatürü ile örtüşmeyi önlemek ve mevcut olduğunda daha modern sınıflandırmaları dahil etmek için immünohistokimyasal (IHC) etiketlerini güncellemek için NCI’nın Sürveyansı, Epidemiyoloji ve End Results (SEER) Programı ile çalıştığını önermektedir. Çalışma sonuçları, IHC etiketlerini kullanan SEER Program veri tabanının genomik alt türlerini ek açıklamaları aracılığıyla doğru bir şekilde tanımlamadığını göstermektedir. Aslında, popülasyon temelli kayıt defterindeki kategoriler MammaPrint ile uyumsuzdu ve BluePrint, I-SPY2 Deneme vakalarının %52 'sinde ve FLEX Trial vakalarının %43' ünde sonuçlandı ve tedavi ve epidemiyolojik araştırmaları bilgilendirmek için moleküler alt tiplendirmenin artan önemini vurguladı.
• Erken evre müsinöz meme kanserlerinin transkriptomik profillerinin tanımlanması: FLEX bir alt çalışma [Sivapiragasam, A., et al.], invaziv duktal karsinomun (IDC) nadir bir alt tipi olan müsinöz meme kanserinin (MuBC) tüm meme kanserlerinin %2 'sinden azını oluşturmasına rağmen, genellikle düşük klinik riske ve olumlu bir prognoza sahip olmasının beklendiğini ortaya koymuştur, ancak yeni genomik testler, çalışmada gözlemlenen hastaların yarısının aslında MammaPrint Yüksek Risk olarak sınıflandırıldığını göstermiştir. Transkriptomik profillerin incelenmesi yoluyla, bulgular MammaPrint Düşük Riskli MuBC'nin neden daha olumlu prognozlar olduğuna dair yeni kanıtlar sağlayan MammaPrint Düşük Riskli IDC'den biyolojik olarak farklı olduğunu göstermiştir. Sonuçlar ayrıca MammaPrint Yüksek Riskli MuBC ve Yüksek Riskli IDC'lerin genomik olarak oldukça benzer olduğunu ve kemoterapiden yararlanabileceğini ve bu meme kanseri alt tipleri arasında spesifik tedaviye rehberlik etmek için ek netlik sağlayabileceğini göstermiştir.
• FLEX, 30.000 meme kanseri transkriptom projesi: Klinik verilerle eşleştirilmiş tam genom dizilerini kullanan bir erken meme kanseri araştırması platformu [Ma, C., et al.], FLEX Gerçek Dünya Kanıt Denemesi'nde (NCT03053193) onaylanan, araştırmacı tarafından başlatılan 38 alt çalışmadan (beş ırksal eşitsizliği araştıran dahil) elde edilen verileri paylaşmaktadır. Çalışmanın başladığı 2017 'den bu yana FLEX, 10.000 hastayı 109' dan fazla tesiste, tarihsel olarak yetersiz temsil edilen meme kanseri hastalarının ihtiyaçlarını karşılamak için tasarlanmış çeşitli bir veri setiyle kaydetti.

Agendia Tıp Direktörü William Audeh, "ASCO 2022 'de sunulan bu yeni bulgular, tanıda meme kanseri biyolojisinin daha hassas ve kişiselleştirilmiş tedavi önerilerini kolaylaştırabilecek birçok farklı karmaşıklığını tanımlamak ve değerlendirmek için FLEX araştırma platformunun genişliğini gösteriyor" dedi ve şöyle devam etti: “Agendia'nın meme kanseri olan kadınların sonuçlarını iyileştirmek için meme kanseri anlayışımızı genişletme taahhüdü, FLEX Gerçek Dünya Kanıt Denemesi tarafından örneklendirildiği gibi, şaşırtıcıdır. FLEX, MammaPrint, BluePrint ve yeni tescilli Agendia imzaları gibi tahliller yoluyla genomik bilgilerin uygulanmasını genişletme konusunda önemli bir potansiyele sahiptir, bu da meme kanseri olan kadınlar için daha iyi sonuçlar elde etmeyi amaçlayan meme kanseri bakımı içinde pratik değiştiren modellere yol açabilir."

Agendia, konferans boyunca güncellemeleri Twitter, Facebook ve LinkedIn sayfalarında paylaşacak.

Agendia Hakkında

Agendia, doktorlara dünya çapında meme kanseri hastalarının sonuçlarını iyileştirmeye yardımcı olmak için kullanılabilecek yeni nesil teşhis ve bilgi çözümleri sağlayarak optimize karar vermeyi sağlamaya odaklanan misyon odaklı bir şirkettir. Şirket şu anda cerrahların, onkologların ve patologların hasta yolculukları boyunca kritik müdahale noktalarında kadınlar için tedaviyi kişiselleştirmelerine yardımcı olan ticari olarak temin edilebilen iki genomik profilleme testi sunmaktadır.

MammaPrint^® diğer klinikopatolojik faktörlerle birlikte belirli bir hastanın meme kanseri nüks riskini belirleyen 70 genlik bir prognostik testtir. BluePrint^®, uzun vadeli prognozu ve sistemik tedaviye potansiyel yanıt hakkında bilgi sağlamak için bireysel bir meme kanserinin altında yatan biyolojiyi tanımlayan 80 genli bir moleküler alt tipleme testidir. MammaPrint ^® ve BluePrint^® birlikte, hekimlerin en iyi tedavi planını nesnel olarak seçmelerini sağlayarak, bireysel bir hastanın meme kanserine bütünsel bir bakış açısı sağlar.

Agendia'nın tahlilleri ve devam eden denemeleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.agendia.com adresini ziyaret edin.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

İletişim

Terri Clevenger Westwicke/ICR Healthcare PR Tel: 203.856.4326 Terri.Clevenger@icrinc.com

Kaynak: Agendia, Inc.