Dexcom Sürekli Glikoz İzlemenin Geleceğine Bakıyor

Dexcom Sürekli Glikoz İzlemenin Geleceğine Bakıyor

Bu teknolojiden yararlanabilecek olan ilave popülasyonlar hakkında JAMA tarafından yayınlanan veriler dahil olmak üzere iki yeni araştırmanın sonuçları Dexcom CGM için momentumun devam ettiğini ortaya koyuyor

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)-- Diyabetli kişiler için gerçek zamanlı sürekli glikoz izleme alanında küresel lider olan DexCom, Inc. (Nasdaq: DXCM) bugün, Diyabet için Gelişmiş Teknolojiler ve Tedaviler 14. Uluslararası Konferansı (ATTD) sırasında iki yeni araştırmanın yayınlandığını ve sunulduğunu açıkladı.

Daha geniş ve daha çeşitli popülasyonlarda CGM kullanımının klinik sonuçlarına ve Dexcom’un yeni kuşak G7 CGM ürününden gelen yeni verilere odaklanan bu iki araştırma, dünyanın önde gelen sektör konferanslarının birisinde diyabet bakımı yeniliği alanında çok önemli bir anın habercisi oluyor.

MOBİL Araştırma  Amerikan Tıp Birliği Dergisinde yayınlanan MOBİL araştırma, bazal veya arka plan insülin kullanan Tip 2 diyabet sahibi kişilerin CGM kullanmaktan yarar sağladığını bulan türünün ilk örneği oluyor. MOBİL verilerin yayınlanması sayesinde Dexcom artık, diyabetli kişilerde insülin kullanımının tüm spektrumundaki randomize kontrollü çalışmalarda kendisine ait CGM teknolojisi tarafından sağlanan önemli sonuçlar ortaya koymuş bulunuyor.

Bu popülasyonda Dexcom CGM kullanımının temel klinik yararları şunları içermiştir:

• Aralık içindeki zamanın artması
• Önemli A1c azalması
• A1c hedeflerine daha çok hastanın ulaşması
• Hiperglisemide çok önemli bir azalma

HealthPartners Institute’s International Diabetes Center tarafından yönetilen ve Jaeb Center for Health Research in Tampa, Florida tarafından koordine edilen randomize klinik çalışma, Dexcom’un, Tipi ne olursa olsun diyabet sahibi tüm kişiler için CGM’nin gücüne inancını doğruluyor.

Dexcom tıbbi işler başkan yardımcısı David Price, MD, “Dexcom CGM’nin klinik yararları, yaş, öğrenim, sayı durumu veya sosyoekonomik durum ne olursa olsun tüm hasta demografilerinde görülmüştür”, dedi. “MOBİL çalışma tasarımı aynı zamanda, hizmet verdiğimiz çeşitli toplumların ihtiyaçlarını karşılama yeteneğimizi doğrulamaktadır.”

MOBİL Çalışma Bulguları

• Dexcom CGM kullanan hasta grubu, kan glikozu düzeylerinin optimum aralığında (70-180 mg/dL) her gün ortalama 3,8 saat daha fazla geçirdi, çok yüksek glikoz aralığında (>250 mg/dL) her gün 3,6 saat daha az geçirdi ve parmak çubuğu glikoz izleme grubuna kıyasla CGM grubunda CGM ile ölçülen hipoglisemide bir azalma görüldü.
• Tedavi ayarlamalarına kılavuzluk için CGM kullanan hastaların %63’ünde HbA1c %8’den az oldu ve buna karşılık parmak çubuğu glikoz ölçümü kullanan hastaların yalnız %39’unda bu görüldü
• Tedavi ve yaşam tarzı ayarlamalarına kılavuzluk için CGM kullanan grup ayrıca, geleneksel parmak çubuğu glikoz izlemesi kullanan hasta grubuna (%9,0 ile 8,4 arası) kıyasla önemli şekilde daha düşük HbA1c düzeylerine sahip oldu (%9,1 ile 8,0 arası); bu, düzeltilmiş bir HbA1c ortalama değişme farkı şeklinde oldu: −%0,4, %95 CI –%0,8 ila −%0,1, P=0,02
• Ayrıca CGM grubunda bağlılık ve memnuniyet de yüksek oldu.

MOBİL Çalışma Tasarımı

• Etnik ve sosyoekonomik bakımdan çeşitliliğe sahip 175 yetişkin (beyaz olmayan %50’den çok dahil) üzerinde 15 klinik merkezde sekiz aylık çalışma
• Tip 2 diyabet, bazal veya arka plan insülin kullanarak diyabetlerini yönetmeye çalışan ama yemeklerde hızlı etki eden insülin kullanmayan birincil bir bakım sağlayıcıdan diyabet bakımı almakta olan 30 yaş veya üzeri
• Çalışma katılımcılarının üçte ikisi Dexcom CGM kullanmaya atandı ve Dexcom’un CLARITY, Share ve Follow yazılım uygulamalarını kullanmaya teşvik edildi; çalışma hastalarının geriye kalan üçte biri geleneksel kan şekeri ölçümü kullanmaya atandı

Dexcom G7 Verileri Dexcom ayrıca kendisinin karşılıklı şekilde çalışabilen yeni kuşak CGM’si olan Dexcom G7 hakkında klinik çalışmalardan elde edilen ve şirketin CE İşareti alma çabalarını ve ABD’de pivotal çalışma öncesi çalışmalarını destekleyen yeni verileri de sundu. Bu veriler, sensörün glikoz okumaları spektrumu ve aşınma süresi için tutarlı performansını ortaya koyan şekilde en yeni G7 teknolojisini temsil ediyor.

G7 Sonuçları (yaklaşık 360 sensör seansı)

• %8,7 değerinde toplam bir ortalama mutlak nispi fark (MARD)
• Yüzde 93,8 %20/20
• Sensör okuma değerlerinin %99’u klinik bakımdan doğru ve tedavi kararları için güvenli

Beklenen Dexcom G7 Özellikleri ve Yararları

• G6’ya göre %60 daha küçük giyilebilir
• Daha küçük hepsi bir yerde sensör aplikatörü ve ileticisi
• 30 dakikada ısınma
• İnsülin verme cihazları ile karşılıklı şekilde çalışabilir
• Birinci sınıf müşteri deneyiminin sürdürülmesi
• Sürekli şekilde en üstün hassasiyet

Dexcom icra kurulu başkan yardımcısı ve baş teknoloji yetkilisi Jake Leach, “İlk klinik veriler yalnızca, Dexcom G7’nin G6 CGM sistemimiz tarafından zaten oluşturulmuş bulunan yüksek hassaslık standardını daha da güçlendireceği inancımızı güçlendirmiştir”, dedi. “G7 tamamen, tekrar tasarlanmış bir CGM’dir; kullanıcılarımız, Dexcom ile eşanlamlı duruma gelmiş bulunan müşteri deneyimini geliştireceğine inandığımız yeni özellikler elde edecektir.”

MOBİL çalışmaya ve G7 verilerine ek olarak ATTD’deki bir çok başka sunum ve afiş de Dexcom CGM’nin yoğun insülin yönetimine yararları ve ayrıca hastanede yatan hasta ortamlarında ve gebelik sırasında kullanımı bakımından destek sağladı.

DexCom, Inc. Hakkında Genel merkezi San Diego, Kaliforniya'da bulunan DexCom, Inc., yetişkin ve pediatrik hastalar için sürekli glikoz izleme (CGM) ürünleri ve araçları geliştirerek ve pazarlayarak insanlara diyabetlerini daha iyi yönetmede yardımcı olmaya bağlıdır. Teknolojisinin merkezinde olağanüstü bir performans, hasta konforu ve yaşam tarzı esnekliği bulunan DexCom, kullanıcılar tarafından müşteri memnuniyeti ve bağlılığı bakımından daima en üst sıralarda gösterilmiştir. Daha fazla bilgi için www.dexcom.com adresini ziyaret edin.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

İletişim Bilgileri

Medya İletişimi James McIntosh619-884-2118 james.mcintosh@dexcom.com
Yatırımcı İletişimi Sean Christensen858-203-6657 sean.christensen@dexcom.com

 Kaynak: DexCom, Inc.