Zdravlje, Korona virus

U Južnoafričkoj Republici počela ispitivanja potencijalne vakcine protiv COVID-19

Na stranici ”Clinical Trials Arena” navodi se kako će potencijalna vakcina naziva “BNT162b“ biti testirana na 800 ljudi u Gautengu, Limpopu i Western Capeu

Emre Aytekin   | 01.10.2020
U Južnoafričkoj Republici počela ispitivanja potencijalne vakcine protiv COVID-19 Foto: AA/Ilustracija

Ankara

 Američka farmaceutska kompanija Pfizer u Južnoafričkoj Republici je počela treću fazu kliničkih ispitivanja potencijalne vakcine protiv COVID-19, koju je razvila s BioNTechom, javlja Anadolu Agency (AA).

Na stranici ”Clinical Trials Arena” navodi se kako će potencijalna vakcina naziva “BNT162b“ biti testirana na 800 ljudi u Gautengu, Limpopu i Western Capeu.

Agencija za zdravstvene proizvode u Južnoafričkoj Republici (SAHPRA) 22. septembra je odobrila provođenje treće faze kliničkih ispitivanja.

Vakcina bazirana na RNA ima za cilj povećati glikoproteine CD4+ i CD8+ koji pomažu u stvaranju imuniteta na nivou ćelija i pokreću antitijela.

Nakon prve i druge faze testiranja u Njemačkoj, krajem jula je pokrenuta treća faza kliničkih ispitivanja u kojima bi trebalo učestvovati oko 30.000 ispitanika u nekoliko zemalja među kojima su SAD i Argentina.

Pfizer je 12. septembra podnio zahtjev Američkoj agenciji za hranu i lijekove kako bi broj ispitanika bio povećan na 44.000.

Američka adminsitracija je, ukoliko testiranja budu uspješna, s Pfizerom postigla dogovor vrijedan 1,9 milijardi dolara o kupovini 100 miliona doza cjepiva u decembru, a potom još 500 miliona.

S druge strane, Japan je zatražio 120 miliona doza, a Evropska unija 200 miliona.

Čelnik kompanije Albert Bourla je 14. septembra saopćio kako do kraja oktobra očekuju rezultate o efikasnosti vakcine te da su počeli s pripremama za proces registracije, proizvodnje i distribucije.

Da bi jedna vakcina mogla biti korištena u većim razmjerama potrebna su testiranja na ljudima u tri faze.

U prvoj fazi na manjem broju ispitanika provjerava se da li je vakcina sigurna i njene eventualne nuspojave. U drugoj fazi vrše se testiranja na više od 100 ispitanika kako bi se izazvala imunološka reakcija. U trećoj i ujedno posljednjoj fazi, proces se ponavlja na nekoliko hiljada ispitanika. Ovi procesi mogu potrajati nekoliko mjeseci pa čak i godina.

Podaci Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) pokazuju kako su do 30. septembra naučnici širom svijeta radili na kliničkom ispitivanju 41 potencijalne vakcine, dok je u pretkliničkoj fazi ispitivanja 151 potencijalna vakcina.

Među vakcinama čija su ispitivanja u kliničkoj fazi, deset ih je u trećoj fazi, 14 u drugoj, a 17 u prvoj fazi testiranja na ljudima.

Koronavirusom koji je izbio u Kini, u svijetu je zaraženo više od 34 miliona ljudi, a od posljedica infekcije umrlo je više od milion.

Na internet stranici Anadolu Agency (AA) objavljen je samo dio sadržaja vijesti koje su putem našeg Sistema protoka vijesti (HAS) dostupne korisnicima. Molimo da nas kontaktirate za pretplatu.