Unión Europea recomendó a AstraZeneca que incluya más información sobre efectos secundarios de su vacuna
La Agencia Europea de Medicamentos también adelanta una investigación respecto a casos de eventos de trombos que podrían asociarse con el uso de este inmunizador.
Un grupo de representantes a la cámara recibe su primera dosis de la vacuna contra la COVID-19, desarrollada por Oxford- AstraZeneca, en el Hospital Civil, Katmandú, Nepal, el 3 de marzo, 2021. ( Narayan Maharjan - Agencia Anadolu )
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Este 12 de marzo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó incluir las "reacciones alérgicas graves" como posibles efectos secundarios de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19.
"Tras la evaluación de una señal de seguridad con respecto a los casos de anafilaxia con la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) recomendó una actualización de la información del producto para incluir anafilaxia e hipersensibilidad como efectos secundarios", comunicó la EMA.
De acuerdo con la autoridad regulatoria europea, estos efectos secundarios deben incluirse entre los síntomas cuya frecuencia es desconocida. Además, recomendó "actualizar la advertencia existente para reflejar que se han informado casos de anafilaxia".
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La recomendación se realizó con base en una revisión de 41 informes de posible anafilaxia, entre unos cinco millones de vacunados en el Reino Unido. El PRAC consideró que es probable que exista un vínculo con el fármaco anticoronavirus en al menos algunos de estos casos.
Por otra parte, el pasado jueves, la EMA informó que llevará a cabo una investigación sobre la formación de coágulos de sangre en personas a las que se les había administrado el inmunizador de AstraZeneca. El anuncio se realizó luego de que los Gobiernos de Dinamarca, Noruega, Islandia, Tailandia y Bulgaria suspendieron la vacunación con este antígeno.
La EMA aseguró que actualmente no hay indicios de que la vacunación haya causado los trombos y otras afecciones que no se listan como efectos secundarios con este fármaco.
"La posición del PRAC es que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos y la vacuna puede continuar administrándose mientras se están investigando los casos de eventos tromboembólicos", publicó la agencia.
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