Sputnik V demandará a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil por difamación
Según los fabricantes de la vacuna contra la COVID-19, el ente regulador declinó el uso del fármaco sin haber realizado pruebas determinantes.
Dosis de la vacuna Sputnik V, producida en Rusia. (Hazem Turkia - Agencia Anadolu)
Colombia
Este jueves 29 de abril, Sputnik V anunció que interpondrá una demanda por difamación contra la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) por supuestamente difundir intencionalmente información falsa e inexacta sobre su vacuna anticoronavirus.
El pasado lunes, Anvisa rechazó la importación del fármaco de origen ruso, alegando que la información provista es insuficiente para garantizar la seguridad, calidad y eficacia del medicamento. La autoridad sanitaria también indicó que detectó la presencia de replicantes virales de la vacuna.
De acuerdo con Anvisa, la vacuna no ha logrado el objetivo de no replicarse en el cuerpo humano, o sea que podría infectar.
“Jamás permitiremos que millones de brasileños sean expuestos a productos sin la debida comprobación de calidad, seguridad y eficacia o, mínimamente, frente a la grave situación que atravesamos, que haya una relación favorable entre riesgo y beneficio”, afirmó el presidente de Anvisa, Antonio Barra Torres.
Sputnik V, por otra parte, apuntó al gerente de Medicamentos y Productos Biológicos de Anvisa, Gustavo Méndes, quien declaró que no se llevaron a cabo pruebas "para un adenovirus replicado".
"Anvisa hizo declaraciones incorrectas y engañosas sin haber probado la vacuna real Sputnik V. Y sin considerar el oficio del Instituto Gamaleya, que indica que no hay RCA (adenovirus de replicación competente) presente y que solo se utilizan vectores no replicantes con E1 suprimido", aseveraron los desarrolladores del fármaco.
La semana pasada, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya informó que la eficacia de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus es del 97,6%. El director del instituto, Alexánder Guintsburg, aseguró que la eficacia real de la vacuna puede ser superior, pues los datos del sistema del registro de los infectados permiten un retraso entre la fecha de la toma de muestras y el diagnóstico.
De acuerdo con los datos del estudio, 3,8 millones de rusos recibieron ambos componentes (dos dosis) de Sputnik V, entre el 5 de diciembre de 2020 y el 31 de marzo de 2021, en el marco del programa de vacunación civil a gran escala. A partir del día 35 de la aplicación de la primera dosis, la tasa de infección fue del 0,027%.
Ver también: En Brasil inicia la producción de la vacuna ButanVac contra la COVID-19.
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