La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este miércoles 3 de noviembre haber aprobado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de India, Covaxin, desarrollada por Bharat Biotech.

En un comunicado, la OMS informó sobre la publicación de una lista de uso de emergencia (EUL) para la Covaxin, en la que se evalúa la calidad, seguridad y eficacia de los biológicos contra la COVID-19 y es un requisito previo para el suministro de la vacuna.

La OMS dijo que la EUL “también permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas contra la COVID-19”.

“Esta lista de uso de emergencia amplía la disponibilidad de vacunas, las herramientas médicas más efectivas que tenemos para poner fin a la pandemia”, aseguró Mariangela Simao, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

"Pero debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de todas las poblaciones, dando prioridad a los grupos en riesgo que todavía están esperando su primera dosis, antes de que podamos comenzar a declarar la victoria", agregó Simao.

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La OMS aseguró que Covaxin fue evaluada según el procedimiento EUL de la OMS, basado en la revisión de datos sobre calidad, seguridad, eficacia, un plan de gestión de riesgos e idoneidad programática.

“El Grupo Asesor Técnico (GAT), convocado por la OMS y compuesto por expertos en reglamentación de todo el mundo, determinó que la vacuna cumple con los estándares de la OMS para la protección contra la COVID-19, que el beneficio de la vacuna supera con creces los riesgos y que la vacuna puede ser utilizada globalmente”, afirmó la OMS.

La vacuna está desarrollada a raíz de un antígeno del virus SARS-CoV-2 inactivado y se presenta en viales de dosis única y multidosis de cinco, 10 y 20 dosis.

La Covaxin también fue revisada el 5 de octubre por el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS, que formula políticas específicas de vacunas y recomendaciones para el uso de estas en poblaciones.

El SAGE recomendó el uso de la vacuna en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas entre las dosis, en todos los grupos de edad de 18 años o más.

La OMS dijo haber confirmado una “eficacia de la Covaxin del 78% contra la COVID-19 de cualquier gravedad 14 o más días después de la segunda dosis” y señaló ser “extremadamente adecuada para países de ingresos bajos y medianos debido a su fácil almacenamiento”.

No obstante, la OMS indicó que “los datos disponibles sobre la vacunación de mujeres embarazadas con la vacuna son insuficientes para evaluar la seguridad o eficacia de la vacuna durante el embarazo” e indicó que “están previstos estudios en mujeres embarazadas”.

*Traducido por Daniel Gallego.