La OMS aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la COVID-19
El medicamento ya había recibido este tipo de aprobación por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Reino Unido, la Unión Europea, Suiza, México y Chile, entre otros países.
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO - DICIEMBRE 30, 2020: Miembros del personal médico reciben la vacuna Pfizer / BioNTech como parte del plan de vacunación contra la COVID-19 de México, en las instalaciones del Campamento Militar Número 1-A, el 30 de diciembre de 2020, en la Ciudad de México, México. (Manuel Velásquez - Agencia Anadolu)
BOGOTÁ, Colombia
La Organización Mundial de la Salud (OMS) autorizó este jueves el uso de emergencia de la vacuna Comirnaty contra el coronavirus, la cual se produce en conjunto por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la compañía alemana de biotecnología BioNTech. Esta es la primera vacuna que recibe la aprobación de la OMS.
La inclusión del medicamento en la Lista de Uso de Emergencia (EUL), de acuerdo con la OMS, posibilita que se aceleren los procesos internos de aprobación regulatoria para importar y administrar la vacuna en los países. La decisión también permite que el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (Unicef) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) adquieran el inoculador para distribuirlo entre la población más necesitada.
“Este es un paso muy positivo para garantizar el acceso global a las vacunas COVID-19. Pero quiero enfatizar la necesidad de un esfuerzo mundial aún mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes”, dijo la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão.
“La OMS y nuestros socios están trabajando día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado estándares de seguridad y eficacia. Alentamos a más desarrolladores a que se presenten para revisión y evaluación. Es de vital importancia que aseguremos el suministro crítico necesario para servir a todos los países del mundo y detener la pandemia", agregó.
La revisión de la vacuna corrió por cuenta de los equipos propios de la OMS y un grupo externo de expertos en reglamentación. Tras inspeccionar los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad del fármaco de Pfizer/BioNTech se concluyó que este cumple los criterios para ser incluido en la EUL. El estudio asegura, además, que los beneficios del fármaco para contrarrestar la COVID-19 superan los riesgos potenciales.
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El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS se reunirá el próximo 5 de enero para formular políticas concretas de vacunación para el uso del medicamento en las poblaciones.
El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró pandemia al brote de COVID-19.
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