La FDA de EEUU aprueba el uso del remdesivir como tratamiento contra la COVID-19
El medicamento fue promovido por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, quien lo recibió a principios de este mes después de contraer el coronavirus.
(Bayram Altuğ - Agencia Anadolu)
Washington DC
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó, este jueves, el antiviral Veklury (remdesivir) del laboratorio Gilead Sciences como tratamiento para pacientes que han contraído la enfermedad del coronavirus (COVID-19).
El medicamento fue promovido por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, quien lo recibió a principios de este mes después de contraer el coronavirus.
La FDA otorgó al remdesivir una autorización de uso de emergencia como posible tratamiento contra la COVID-19 en mayo, tras comprobar que disminuyó el tiempo de recuperación de pacientes hospitalizados por coronavirus.
"Más allá de los ensayos combinados, continuamos estudiando el Veklury en poblaciones específicas, incluidos pacientes pediátricos, y en el ámbito ambulatorio, y anticipamos compartir los datos de estos ensayos en la primera mitad del próximo año", declaró Merdad Parsey, directora médica de la compañía, en un comunicado.
El medicamento se utilizará para pacientes con COVID-19 que requieran hospitalización y se administrará por vía intravenosa.
Si bien el remdesivir está aprobado para pacientes de 12 años o más, Gilead indicó que la FDA emitió una autorización de uso de emergencia temporal para tratar a personas más jóvenes que pesen más de 7,7 libras.
"La aprobación de hoy está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante en la pandemia de la COVID-19 (...). La aprobación de Veklury fue respaldada por el análisis de la agencia de datos de tres ensayos clínicos controlados aleatorizados que incluyeron pacientes hospitalizados con COVID-19 de leve a grave", destacó la FDA.
El anuncio se dio luego de que Moderna, empresa estadounidense de biotecnología, anunciara el jueves que ha inscrito a 30.000 personas en su ensayo clínico para una potencial vacuna contra la COVID-19 que se encuentra en su fase tres.
“Completar la inscripción del estudio de fase tres es un hito importante para el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra vacuna candidata contra la COVID-19”, dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
Ver también: Muere voluntario de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca en Brasil.
*Juan Felipe Vélez Rojas contribuyó con la redacción de esta nota.
