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La Agencia Europea de Medicamentos autoriza el uso de emergencia del antiviral molnupiravir contra la COVID-19
La autoridad sanitaria europea indicó que el antiviral oral puede reducir la capacidad del coronavirus de multiplicarse dentro del cuerpo y evitar así la hospitalización o la muerte de pacientes contagiados.
Daniel Gallego, Selen Temizer |
04.11.2021 - Actualızacıón : 05.11.2021
(Archivo Agencia Anadolu)
ESTAMBUL
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este jueves el uso de emergencia del antiviral oral molnupiravir en el tratamiento de la enfermedad del coronavirus (COVID-19).
“Los estudios sugieren que este tratamiento puede reducir la capacidad del coronavirus de multiplicarse dentro del cuerpo, evitando así la hospitalización o la muerte de pacientes con la COVID-19”, informó Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas de la EMA, durante una rueda de prensa.
Cavaler mencionó que la EMA está dispuesta a asesorar a los Estados miembros de la UE para que este nuevo tratamiento “esté disponible para su uso de emergencia antes de la autorización para su comercialización”.
Molnupiravir es producido por la farmacéutica estadounidense Merck. Reino Unido fue el primer país en aprobar, también este jueves, su uso a nivel nacional.
Por otra parte, Cavaleri recordó que la EMA recomienda el uso de la tercera dosis de la vacuna Spikevax, de la farmacéutica estadounidense Moderna, para los mayores de 18 años.
“Los anticuerpos generados por la dosis de refuerzo de Spikevax muestran un aumento de 18 veces en la neutralización cruzada contra la variante delta de la COVID-19, en comparación con [la dosis] anterior al refuerzo”, explicó Cavaleri.
El oficial de la EMA señaló que “la mayoría de los Estados miembros [de la UE] comenzaron a administrar dosis de refuerzo a las personas con mayor riesgo de infección y transmisión del coronavirus”.
Respecto a la vacuna de Janssen, la empresa farmacéutica de Johnson&Johnson, Cavaleri dijo que se esperan “datos sobre la dosis de refuerzo administrada seis meses después de la primera dosis” y también que se están considerando “los datos de un ensayo clínico que investigó si un programa de dos dosis aumenta la protección en comparación con el de una dosis”.
En cuanto a la vacuna Comirnaty para niños de 5 a 11 años, Cavaeri mencionó que las conclusiones de su evaluación están previstas para diciembre. “Este es un cronograma reducido en comparación con revisiones similares”, aclaró.
“También consideraremos más datos recopilados y enviados por BioNTech-Pfizer de un ensayo pediátrico en curso”, añadió Cavaleri.
Por su parte, Fergus Sweeney, jefe del Grupo de Trabajo de Fabricación y Estudios Clínicos, calificó de “preocupante” la situación epidemiológica en Europa. “Los casos aumentan antes del invierno y las tasas de hospitalización y muerte están subiendo”, concluyó al tiempo que subrayó la importancia de la vacunación.
*Traducido por Daniel Gallego.
El sitio web de la Agencia Anadolu contiene sólo una parte de las historias de noticias ofrecidas a los suscriptores en el Sistema de Difusión de AA News (HAS), y en forma resumida.
“Los estudios sugieren que este tratamiento puede reducir la capacidad del coronavirus de multiplicarse dentro del cuerpo, evitando así la hospitalización o la muerte de pacientes con la COVID-19”, informó Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas de la EMA, durante una rueda de prensa.
Cavaler mencionó que la EMA está dispuesta a asesorar a los Estados miembros de la UE para que este nuevo tratamiento “esté disponible para su uso de emergencia antes de la autorización para su comercialización”.
Molnupiravir es producido por la farmacéutica estadounidense Merck. Reino Unido fue el primer país en aprobar, también este jueves, su uso a nivel nacional.
Por otra parte, Cavaleri recordó que la EMA recomienda el uso de la tercera dosis de la vacuna Spikevax, de la farmacéutica estadounidense Moderna, para los mayores de 18 años.
“Los anticuerpos generados por la dosis de refuerzo de Spikevax muestran un aumento de 18 veces en la neutralización cruzada contra la variante delta de la COVID-19, en comparación con [la dosis] anterior al refuerzo”, explicó Cavaleri.
El oficial de la EMA señaló que “la mayoría de los Estados miembros [de la UE] comenzaron a administrar dosis de refuerzo a las personas con mayor riesgo de infección y transmisión del coronavirus”.
Respecto a la vacuna de Janssen, la empresa farmacéutica de Johnson&Johnson, Cavaleri dijo que se esperan “datos sobre la dosis de refuerzo administrada seis meses después de la primera dosis” y también que se están considerando “los datos de un ensayo clínico que investigó si un programa de dos dosis aumenta la protección en comparación con el de una dosis”.
En cuanto a la vacuna Comirnaty para niños de 5 a 11 años, Cavaeri mencionó que las conclusiones de su evaluación están previstas para diciembre. “Este es un cronograma reducido en comparación con revisiones similares”, aclaró.
“También consideraremos más datos recopilados y enviados por BioNTech-Pfizer de un ensayo pediátrico en curso”, añadió Cavaleri.
Por su parte, Fergus Sweeney, jefe del Grupo de Trabajo de Fabricación y Estudios Clínicos, calificó de “preocupante” la situación epidemiológica en Europa. “Los casos aumentan antes del invierno y las tasas de hospitalización y muerte están subiendo”, concluyó al tiempo que subrayó la importancia de la vacunación.
*Traducido por Daniel Gallego.
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