Colombia autorizó los ensayos clínicos de la vacuna australiana Clover contra la COVID-19
De acuerdo con el Ministerio de Salud, este lunes el país registró 9.622 casos nuevos de coronavirus y 289 muertes, la cifra más baja de fallecimientos en los últimos siete días.
Archivo. (Agencia Anadolu)
Colombia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia anunció este lunes la autorización para realizar en el país los ensayos clínicos de fase II/III para la vacuna SCB-2019 contra el coronavirus de la biofarmacéutica australiana Clover.
De acuerdo con lo aprobado por la autoridad sanitaria, los voluntarios del ensayo recibirán dos dosis de este fármaco con 22 días de diferencia entre una y otra, "con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes", informó el Invima.
El estudio espera contar con la participación de 34.000 voluntarios en 17 países, incluidos Australia, Bélgica y Colombia. La duración estimada para su desarrollo es de aproximadamente 13 meses.
Ver también: Obstáculos e inconsistencias que se han presentado en los planes de vacunación en Latinoamérica
Según el Invima, este ensayo cuenta con un centro autorizado para su práctica en la ciudad de Barranquilla, pero se espera que en los próximos días se presente la aprobación de cuatro centros más, los cuales estarán ubicados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Clover es la tercera farmacéutica que adelanta ensayos clínicos de vacunas contra COVID-19 en Colombia. Previamente, Janssen y CureVac recibieron el aval del Invima.
“Esto indica la confianza que las compañías farmacéuticas de investigación tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos. De este modo, la autoridad sanitaria del país recalca su compromiso de apoyar este tipo de ensayos clínicos para encontrar alternativas y hacer frente a la emergencia sanitaria”, dice el comunicado de prensa publicado por la autoridad sanitaria.
En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para COVID-19.
De acuerdo con el Ministerio de Salud, este lunes el país registró 9.622 casos nuevos de coronavirus y 289 muertes, la cifra más baja de fallecimientos en los últimos siete días.
