Andrew John Roesgen
24 Agustus 2021•Update: 26 Agustus 2021
Andy Roesgen
CHICAGO, Amerika Serikat
Badan Pengawas Makanan dan Obat AS (FDA) memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Pfizer-BioNTech untuk melawan Covid-19.
Persetujuan itu dikeluarkan pada Senin, sembilan bulan setelah diluncurkan di bawah otorisasi penggunaan darurat khusus.
"Persetujuan FDA terhadap vaksin ini adalah tonggak sejarah karena kami masih terus memerangi pandemi Covid-19," kata penjabat Komisaris Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan.
"Dengan persetujuan tersebut, masyarakat akan yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi dengan standar FDA," jelas dia.
FDA telah melakukan uji klinis pada sekitar 40.000 orang untuk menguji efektivitas vaksin, dan menyimpulkan vaksin itu 91 persen efektif dalam mencegah infeksi Covid-19.
Ahli Bedah AS Vivek Murthy mengatakan kepada Fox News bahwa dia berharap persetujuan penuh itu juga akan meyakinkan lebih banyak orang yang ragu-ragu untuk divaksin.
Sementara itu, FDA terus mempertimbangkan untuk juga memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Moderna dan Johnson & Johnson.
Pekan lalu, otoritas kesehatan AS mengungkapkan bahwa kekebalan vaksin berkurang sekitar enam bulan setelah seseorang menerima suntikan dosis kedua vaksin Pfizer dan Moderna.
