Mourad Belhaj
11 Novembre 2020•Mise à jour: 11 Novembre 2020
AA / Ankara
Le régulateur sanitaire brésilien, Anvisa, a annoncé, mercredi, qu'il autorisera la reprise des essais du vaccin chinois contre le coronavirus.
Suite à un incident survenu lundi, après le décès d'un volontaire, Anvisa a autorisé la reprise des essais car le décès a été reconnu comme étant un suicide.
L'agence a déclaré que la décision de suspension a été prise alors que la cause du décès n'était pas encore claire et que l'information a été fournie, mardi, par l’institut Butantan, un centre biomédical qui mène les essais de la phase 3.
"Après avoir évalué les nouvelles données présentées par le promoteur ... Anvisa estime avoir des arguments suffisants pour permettre la reprise de la vaccination", indique le régulateur sanitaire brésilien dans un communiqué.
"Il est important de préciser qu'une suspension ne signifie pas nécessairement que le produit à l'étude est dépourvu de qualité, de sécurité ou d'efficacité", a déclaré l'agence.
Et de souligner que "la suspension et la reprise des essais cliniques sont des événements courants dans la recherche clinique et toutes les études visant à enregistrer les médicaments qui sont autorisés dans le pays sont préalablement évaluées par l'ANVISA afin de préserver la sécurité des volontaires des essais cliniques".
L'annonce intervient alors que le président Jair Bolsonaro a de nouveau pris conscience du danger que représente le coronavirus, en déclarant que le Brésil devrait "cesser d'être un pays de poules mouillées" en raison de la pandémie.
Bolsonaro a déclaré qu'il était désolé pour les décès dus au coronavirus, mais a ajouté : "nous allons tous mourir un jour".
*Traduit de l’Anglais par Mourad Belhaj