Ömer Tuğrul Çam,Olga Keskin
04 Май 2021•Обновить: 05 Май 2021
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало предварительную оценку вакцины от коронавирусной инфекции нового типа (СOVID-19) разработки китайской Sinovac, которая применятся также в Турции.
«Решение о начале предварительной оценки китайской инактивированной вакцины Vero Cell было принято на основании первых результатов, полученных в результате лабораторных и клинических испытаний. Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител к вирусу СOVID-19», - говорится в сообщении.
Регулятор продолжит проводить оценку по мере поступления данных вакцины до тех пор, пока не будет получено достаточных доказательств для удовлетворения официальной заявки на одобрение вакцины для использования в ЕС.
Будет оцениваться соответствие вакцины стандартам ЕС с точки зрения эффективности, безопасности и качества, отмечается в сообщении.
Официальные лица EMA не предоставили информации относительно того, как долго продлится оценка.
На данный момент регулятор проводит предварительную оценку таких вакцин как Curevac, Novavax, Sputnik V.
В их число также будет включена вакцина китайской компании Sinovac.
Ранее для применения в ЕС были одобрены такие вакцины как: BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna и Johnson and Johnson.
