20 ديسمبر 2021•تحديث: 20 ديسمبر 2021
بروكسل/ أغنيس سزوكس/ الأناضول
أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، الإثنين، بمنح ترخيص تسويق للقاح "نوفافاكس" الأمريكي المضاد لفيروس كورونا.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية، في بيان، إنها أوصت بمنح ترخيص تسويق مشروط للقاح "نوفافاكس" الأمريكي للأشخاص الذين يبلغون 18 عاما وما فوق.
وأضاف البيان أنه "بعد تقييم البيانات العلمية لدراستين سريريتين رئيسيتين شملت ما مجموعه 45 ألف شخص، خلصت الوكالة الأوروبية إلى أن اللقاح المذكور استوفى معايير الاتحاد الأوروبي للفعالية والسلامة والجودة".
وأظهرت الدراسات فعالية بنسبة 90 بالمئة للقاح في الوقاية من عدوى كورونا، بحسب البيان نفسه.
وبعد خطوة الهيئة التنظيمية للأدوية في الاتحاد الأوروبي، يتعين على المفوضية الأوروبية منح تصريح التسويق رسميًا.
وبذلك، أصبح لقاح الشركة الأمريكية الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي للوقاية من كورونا بعد أن أجازت استخدام لقاحات "فايزر ـ بيونتيك" الأمريكي الألماني، و"موديرنا" الأمريكي، و"جونسون أند جونسون" الأمريكي، و"أسترازينيكا" البريطاني.
