02 سبتمبر 2017•تحديث: 02 سبتمبر 2017
محمد السيد / الأناضول
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم السبت، موافقتها على عقار جديد لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد أو ما يعرف بـ "اللوكيميا".
وأوضحت الهيئة في بيان حصلت الأناضول على نسخة منه اليوم، أن العقار الجديد يحمل اسم "مايلوتراج" (Mylotarg) الذي حصل على موافقتها عام 2000 لكن جرى سحبه من الأسواق في 2010.
وكان العقار نفسه حصل على موافقة سريعة من الهيئة علاجا للبالغين المصابين بسرطان الدم، وتعرضوا لانتكاسة، ولكن تم سحبه طواعية من الأسواق بعد أن أخفقت أبحاث لاحقة في تأكيد مزاياه العلاجية، وبعد مخاوف بشأن السلامة إثر حدوث عدد كبير من الوفيات.
ووافقت الهيئة على العقار الجديد لعلاج البالغين الذين جرى تشخيص حالاتهم حديثا بالإصابة بسرطان الدم النخاعي، والأورام التي تنتج الأجسام المضادة "سي.دي 33"، وكذلك للمرضى البالغين من العمر عامين أو أكبر الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج الأولي.
لكن الهيئة أكدت أن موافقتها الجديدة على العقار أوصت بجرعة أقل وجدول مختلف لتوقيت تناول الدواء ووصفه لمرضى جرى تشخيص حالاتهم حديثا.
وأشارت الهيئة إلى أن عقار "مايلوتراج" يعمل على نقل العامل المضاد للأورام إلى خلايا سرطان الدم النخاعي التي تنتج الأجسام المضادة "سي.دي 33"، ما يمنع نمو خلايا سرطانية، ويؤدي إلى موت الخلية.
وعن آثاره الجانبية، قالت الهيئة إن العقار الجديد يحتوي على تحذير، لأنه قد يسبب تلفا كبيرا أو قاتلا للكبد بما في ذلك انسداد أوردة الكبد.
وتشمل الآثار الجانبية أيضا الغثيان، والقيء، والنزيف، وانخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم، والتورم، والقروح في الفم، والإمساك، والطفح الجلدي، والصداع.
وأوصت الهيئة النساء الحوامل أو المرضعات بعدم تناول العقار لأنه قد يسبب ضررا للجنين والمولود الجديد.
وبحسب الهيئة، يتشكل سرطان الدم النخاعي الحاد في نخاع العظام ويؤدي إلى زيادة عدد خلايا الدم البيضاء في مجرى الدم.
ووفقا لتقديرات المعهد الوطني الأمريكي للسرطان، فإنه سيتم تشخيص ما يقرب من 21 ألف حالة بسرطان الدم النخاعي الحاد العام الجاري في الولايات المتحدة.
وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية، هي وكالة تابعة لوزارة الولايات المتحدة لخدمات الصحة وحقوق الإنسان، ومسؤولة عن حماية وتعزيز الصحة العامة من خلال التنظيم والإشراف على سلامة الأغذية والعقاقير الطبية والمستحضرات الصيدلانية البيولوجية.
