10 ديسمبر 2020•تحديث: 10 ديسمبر 2020
طارق خالد/ الأناضول
وافقت الهيئة العامة السعودية للغذاء والدواء، الخميس، على تسجيل لقاح "فايزر- بيونتيك" المضاد لفيروس "كورونا" في المملكة.
جاء ذلك بعد أن تقدمت شركة فايزر، في 24 نوفمبر/ تشرين الثاني الماضي، بطلب للموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه، وفق الهيئة السعودية.
وأضافت أنها باشرت (فور اكتمال المتطلبات) عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.
وشملت المراجعة تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته، التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج.
وشددت على أنها تحققت من التزام تطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وبحسب البيان السعودي، ستعلن وزارة الصحة عن موعد وصول لقاح "فايزر- بيونتيك" وبدء استخدامه، بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
وأسس العالمان التركيان، أوغور شاهين وزوجته الدكتورة أوزلم توريجي، وهما ألمانيان من أبناء مهاجرين أتراك، شركة "بيونتيك" الألمانية، عام 2008، مع عالم الأورام النمساوي كريستوف هوبر.
وهنأ وزير الخارجية التركي، مولود تشاووش أوغلو، خلال اتصال هاتفي منتصف نوفمبر/ تشرين الثاني الماضي، شاهين، المدير التنفيذي لـ"بيونتيك" وزوجته، على جهودهما في تطوير هذا اللقاح.
وسجلت وزارة الصحة السعودية، الثلاثاء، 193 إصابة و12 حالة وفاة بــ"كورونا"، ليرتفع العدد الإجمالي إلى 359 ألفا و115 إصابة و5 آلاف و989 حالة وفاة.
وعالميا، أصاب "كورونا" أكثر من 69 مليونا و379 ألف شخص، توفى منهم نحو مليون و579 ألفا، بينما تعافى ما يزيد عن 48 مليونا و155 ألفا، وفق موقع "worldmeter" المختص بإحصاء ضحايا الفيروس.
