ExThera, Avrupa’da Sepsis ve COVID-19 için Kan Arıtma ve Patojen Azaltma Tedavisinin Dağıtımını Genişletti

ExThera, Avrupa’da Sepsis ve COVID-19 için Kan Arıtma ve Patojen Azaltma Tedavisinin Dağıtımını Genişletti

ExThera Medical ve Fresenius Medical Care, Türkiye, Finlandiya ve Estonya’da Seraph 100 Microbind Afinite Filtresi Sağlayacak

MARTINEZ, Kalif.--(BUSINESS WIRE)--Avrupa’da hasta kullanımı için onaylanmış patojen temizleme, hemoperfüzyon için tek etkili filtrenin üreticisi olan ExThera Medical ve renal hastalıklara sahip kişiler için ürün ve hizmetlerin dünyada lider sağlayıcısı olan Fresenius Medical Care, ExThera’nın Seraph 100® Microbind® Afinite Kan Filtresinin Türkiye, Finlandiya ve Estonya’da dağıtımının genişletildiğini açıkladı. ExThera Medical ve Fresenius Medical Care bu yılın başlarında Seraph 100®’ü Avrupa’da dağıtmak için iş ortaklığı yaptı.

“Fresenius ile iş ortaklığımızın genişlemesi sayesinde Seraph 100’ün AB’de ve Türkiye’de daha çok hasta tarafından bulunabilmesini desteklemekten heyecan duyuyoruz. COVID-19 dahil patojen yönelimli şoka sahip kritik düzeydeki hastalara yardım etmek için daha çok ülkeye bir tedavi sağlamak şirketlerimizin her ikisi için de çok güçlü bir ilgi alanı ve öncelik olmaya devam etmektedir,” diye görüşlerini belirtti ExThera Medical Başkanı ve CEO’su Bob Ward.

Bu tedavi cihazı 2019 yılından beri bazı kan dolaşımı enfeksiyonlarının tedavisi için CE işareti altında tüm kıtada kullanılmaktadır. Seraph 100® Birleşik Devletler’de kritik düzeydeki COVID-19 hastalarını tedavi etmek için kullanılmaktadır ve kısa süre önce FDA’nın araştırma cihazı muafiyeti (investigational device exemption, IDE) onayını elde etmiştir.

“Yoğun bakımlarda bulunan daha kritik düzeydeki hastalar artık Seraph 100®’e erişebilecektir; bu, tedavi seçeneklerini hazır bulundurmaya ve COVID-19 dahil patojen yönelimli şok ile mücadele edenlere yardım etmeye hazırlandığımız çok önemli bir zamanda gelmektedir,” diye görüşlerini belirtti Fresenius Medical Care EMEA İş Geliştirme ve Pazarlama Yönetim Kurulu Başkanı Yardımcısı Gunther Klotz.

Seraph 100® kandaki patojenlerin ekstrakorporel şekilde azaltılması için yoğun bakım tıbbında kullanılmaktadır ve Fresenius Medical Care’in akut diyaliz makineleri ile birlikte çalıştırılabilmektedir. Diyaliz sürecine benzer şekilde, kan filtreden pompalanarak arıtılmaktadır. Seraph, bulaşma önleyiciler ile tedavi ile birlikte kan dolaşımı enfeksiyonları sırasında patojenlerin azaltılması için endikedir.

Bu cihazın COVID-19, MRSA ve ilaca dirençli başka bakteriler gibi patojenleri etkili şekilde bağladığı gösterilmiştir. Bu yıl içinde, randomize bir klinik çalışma olan PURIFY RCT’nin başlaması beklenmektedir.

ExThera Medical Corporation Hakkında

ExThera Medical Corporation, hastaların kan dolaşımından çok çeşitli patojenleri temizlemek için Seraph® 100 Microbind® Afinite Kan Filtresi dahil olmak üzere ekstrakorporeal kan filtrasyon cihazları geliştirmekte ve pazarlamaktadır. Seraph, muharebe yaraları ve pandemilerin neden olduğu enfeksiyonlara yanıt vermek üzere hastanelerde, kliniklerde veya sahra hastanelerinde kullanılabilir. ExThera Medical’in ekstrakorporel ürünleri ağır enfeksiyonlara uğramış kritik düzeydeki çok çeşitli hastalarda yaşam kurtarıcı kabiliyetler ortaya koymuştur. Bağımsız klinik çalışmalardan elde edilen çok sayıda sonuç ve sağlık ekonomisi kanıtı, DARPA Diyaliz Benzeri Terapötikler programına katılım ve ABD ve AB’deki başarılı klinik kullanım sayesinde, şirket, hem sağlık uzmanlarına hem hastalara hizmet vermek için iyi bir konuma sahiptir. Seraph 100® CE işaretine sahiptir ve AB’de ticari şekilde elde edilebilmektedir ve ABD’de COVID-19 tedavisi için FDA Acil Kullanım İznine (Emergency Use Authorization, EUA) sahiptir.

Daha fazla bilgi için şirketin adresini ziyaret edin: www.extheramedical.com

Seraph 100® Hakkında

Hastanın kanı Seraph 100 filtresinden akarken, patojenlerin bir vücudu istila ettiği zaman hedef aldığı insan hücrelerindeki reseptörleri taklit eden reseptörlere sahip boncukların üzerinden geçer. Zararlı maddeler hızla yakalanarak boncukların yüzeyine emilir ve böylece kan dolaşımından temizlenir. Seraph, enfeksiyona yol açan patojenleri hedefler ve aynı zamanda patojen tarafından ve vücudun enfeksiyona tepkisi tarafından üretilen zararlı maddeleri bağlar ve temizler. Seraph’ın emme ortamı (boncuklar), sağlam şekilde oluşturulan bir kan uyumu ve bakterileri, virüsleri, mantarları ve sepsis sırasındaki organ yetmezliğinde payı olduğu bildirilen önemli sepsis aracılarını bağlamakta kendisine özgü yeteneği için immobilize (kimyasal olarak bağlı) heparin kullanan esnek bir platform oluşturur. ‘Anti-trombojenik’ heparin ortamı ExThera’nın tescilli ortamı ile birleştirilerek geleceğin Seraph ürünlerinin kabiliyeti spesifik hastalıkların tedavisine uygun duruma getirilebilir veya Seraph’ın kabiliyeti daha da genişletilebilir.

Seraph 100 hakkında daha fazla haber için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi:

Bu basın açıklamasında bulunan tüm bilgiler makul düzeyde güvenilir olan ama bağımsız şekilde incelenmiş olmayan kaynaklardan elde edilmektedir. Doğruluk veya eksiksizlik bakımından hiç bir taahhüt, teyit veya garanti bulunmamakta ve bu bakımdan hiç bir sorumluluk veya yükümlülük alınmamaktadır. İlgili yasa tarafından izin verilen ölçüde, bu haber bülteninin veya içeriğinin kullanılması yüzünden ortaya çıkan herhangi bir doğrudan veya dolaylı kayıp için hiç bir yükümlülük alınmamaktadır. Bu iletişim, olaylar, eğilimler ve iş beklentileri hakkında, gelecekteki işletme sonuçlarımızı ve mali durumumuzu etkileyebilecek olan ileriye dönük beyanlar içermektedir. Söz konusu beyanlar fiili sonuçlarımızın ve mali durumumuzun maddi şekilde farklı olmasına yol açabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Bundan ortaya çıkan yatırım ve/veya gelirler yükselebilir veya düşebilir. Tam bir kayıp olasıdır. Elinde bu basın açıklaması bulunan kişilerin olası yasal sınırlandırmalar hakkında bilgi edinmesi ve onlara gereken şekilde uyması rica edilir. Bu basın açıklamasındaki herhangi bir ileriye dönük beyanı bu basın açıklamasının tarihinden sonraki olayları, eğilimleri veya koşulları yansıtacak şekilde güncelleştirmek veya değiştirmek için hiç bir sorumluluk üstlenmiyoruz.

İletişim Bilgileri

Lauren Popiel lauren.popiel@resolutepublicaffairs.com 312-768-4773

Kaynak: ExThera Medical Corporation